特別講演:「市販前・市販後のリバランスについて 」
講師:中井 清人先生 (厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課長)
第4回あすなろ会では厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課長の中井 清人先生をお招きし、「市販前・市販後のリバランスについて(仮)」と題したご講演をいただきます。医療機器のライフサイクルをより適切にマネジメントしていくためにも、市販後の Real World エビデンスを速やかに医療現場に提供し、市販前・市販後をシームレスに一気通貫し、安全性・有効性を確保することが望まれることは周知のとおりで、市販前から市販後までの臨床データマネジメントに関しての議論を行います。
日時:2018年8月9日(木)
会場:日本橋ライフサイエンスビルディング 912,913号室(東京都中央区日本橋本町二丁目3番11号)
http://www.nihonbashi-lifescience.jp/building/
プログラム
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18:00-18:05 開会あいさつ、講師紹介
18:05-18:40 特別講演 「市販前・市販後のリバランスについて(仮)」
>講師 中井 清人先生(厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課長)
18:40-18:50 休憩
18:50-20:00 意見交換
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