平素より大変お世話になっております。
「第28回あすなろ会」の参加募集を開始いたしました。こちらのサイトからもお申込みいただけます(申込リンクはこのページの下部)。
開催概要
◆日 時 :9月17日(木) 18:30~21:00予定(18時開場)
◆会 場 :メディカルクオール セミナールーム(日本橋)
◆テーマ :「審査のエコシステム」
◆講 演 :『治験エコシステムの導入~GCP省令改正に向けた検討~』
穴原玲子先生(PMDA 医療機器調査部 部長)
拝啓 残暑の候、貴社ますますご清栄のこととお慶び申し上げます
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
このたび、『第28回あすなろ会』を、9月17日(木)にハイブリッド形式で開催することになりましたので、ご案内を申し上げます。
あすなろ会は、カーディオバスキュラー インターベンションに関わる産官学が、喫緊の課題についてフランクに意見交換する場として開催して参りました。 28回目を迎える今回は、PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)医療機器調査部 穴原玲子部長をお招きし、「審査のエコシステム」についてご講演いただきます。
本講演では、新しい医薬品や医療技術を迅速かつ効率的に世に送り出すための仕組みについて解説していただきます。エコシステムを厚生労働省とPMDAが主導する背景には、国内のドラッグ・ラグを解消し、一日も早く治療薬や医療機器を届けたいという強い願いがあります。取り組みには、GCP(臨床試験の実施基準)の運用や改正に向けた制度化も含まれる見込みです。
エコシステムは開発から市販後まで広範囲に及びますが、今回は特に「審査」に焦点を当てていただきます。この仕組みを実際に担うのは企業やアカデミアの皆様です。
今後の動向に備える貴重な機会ですので、万障お繰り合わせの上、奮ってご参加ください。
末筆ながら、皆様の益々のご健勝とご発展を心よりお祈り申し上げます。 敬具
■お申込み方法
参加ご希望の方は、下記のフォームよりお申込みください。
https://forms.gle/6kFRBzbDmxCn97b19
申込締切:9月14日(月)
■「開催のご案内(趣意書)」について
参加費は事前振込とさせていただいております。
口座情報は「開催のご案内(趣意書)」に記載しております。このサイトよりお申し込みの方は、お手数ですが下記のアドレスまで「開催のご案内(趣意書)」をご請求ください(事務局より募集メールが届いている方は、メールに添付しております)。
■お問い合わせ
ご不明の点は下記までお問い合わせください( 担当:我妻)
皆様のご参加をお待ちしております。
